Los peligros ocultos del Viagra femenino

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Los peligros ocultos del Viagra femenino

Los medicamentos que estimulan la libido ya no son solo para hombres, pero ¿es segura la versión femenina?

En una decisión histórica esta semana, los expertos en salud aprobaron el “Pink Viagra” (oficialmente llamado flibanserin) con una votación de 18-6. La controvertida píldora se ha enfrentado a una serie de rechazos, solo dos desde 2010, derivados del temor de que plantee riesgos para la salud de los usuarios. Esta semana recibió el respaldo con la condición de que su fabricante desarrolle un plan para reducir los problemas de seguridad, como los desmayos y la presión arterial baja.


Este último llamamiento para la aprobación del medicamento comenzó en marzo, cuando 11 miembros del Congreso escribieron a la FDA expresando su apoyo. Fue un movimiento bienvenido por las mujeres que hicieron campaña para su lanzamiento y Sprout, la compañía farmacéutica que lo adquirió hace cuatro años después de que los desarrolladores iniciales lo abandonaron.

La primera oferta de Flibanserin para pasar por el Congreso fue rechazada por unanimidad debido a preocupaciones de que los beneficios para la salud no lograron compensar sus posibles peligros. La revisión más reciente de la FDA del caso declaró: 'La pregunta fundamental es si estos efectos del tratamiento corregidos con placebo observados superan los riesgos asociados con el tratamiento'.

Para los defensores de Even the Score, un organismo de campaña creado para abordar la disparidad en la disponibilidad de medicamentos para la disfunción sexual, el fallo del jueves es una gran victoria. Amanda Parrish, una de las principales simpatizantes del grupo, estuvo entre las mujeres que dieron testimonio elogiando los efectos de la flibanserina antes de la audiencia del panel. Ella aclamó al “Viagra femenino” como el salvador de su matrimonio: “Quiero querer a mi esposo, es así de simple”, dijo la madre de cuatro hijos. “Para nosotros, la flibanserina es una droga que salva relaciones y cambia vidas.

'Debería poder determinar si la flibanserina merece el beneficio del tratamiento'.


Si bien la votación no es vinculante, se espera que el medicamento sea aprobado oficialmente en agosto siguiendo la recomendación del panel de expertos.

La FDA ha sido acusada durante mucho tiempo de sesgo de género por la falta de medicamentos para aumentar la libido dirigidos a las mujeres, dado que varios remedios para mejorar el rendimiento sexual para hombres han estado cada vez más disponibles desde la revolución del Viagra en 1998. La pequeña píldora azul ha demostrado ser un dinero en efectivo vaca para sus fabricantes, Pfizer, que ganó $ 1.9 mil millones en sus ventas solo en 2008.

Pero varios expertos en salud han argumentado que, si bien es necesario que exista un medio médicamente aprobado para aumentar el deseo sexual de las mujeres, la flibanserina no es adecuada para ese propósito. A diferencia de los medicamentos para la disfunción eréctil, que realizan la sencilla función biológica de aumentar el flujo sanguíneo, el proceso necesario para aumentar la libido femenina es más desafiante y requiere un cambio químico en el cerebro. Los ensayos clínicos, en los que participaron 11.000 mujeres, observaron entre 0,5 y 1 eventos adicionales de satisfacción sexual por mes en comparación con los que tomaron un placebo.

Los críticos han criticado la campaña de relaciones públicas fuertemente financiada de Sprout, que creen que ha eclipsado los efectos cuestionables de la píldora para emular el éxito financiero inducido por Viagra de Pfizer. 'Aprobar este medicamento sentaría el peor precedente', dijo la Dra. Adriane Fugh-Berman de la Universidad de Georgetown, 'que las empresas que gastan suficiente dinero pueden obligar a la FDA a aprobar medicamentos inútiles y peligrosos'.


“Realmente no sabemos casi nada sobre los efectos clínicos reales del uso de este producto junto con el alcohol”, agregó el Dr. Tobias Gerhard de la Universidad de Rutgers. 'Tenemos algunos indicios de que existe una clara preocupación a partir de estudios muy pequeños'.

Para otros, sin embargo, incluso un pequeño avance es digno de reconocimiento. “Estos son resultados muy modestos. Pero, por otro lado, incluso los resultados modestos pueden marcar una gran diferencia cuando se encuentra en un cierto punto del problema clínico ”, dijo la Dra. Julia Heiman, profesora del Instituto Kinsey de la Universidad de Indiana.

De hecho, si bien un promedio de uno o menos encuentros sexuales por mes puede parecer un motivo escaso sobre el cual arriesgarse a los efectos secundarios de la droga, para muchos, incluso un pequeño aumento en la intimidad podría tener la capacidad de reparar los romances rotos que han fallado debido a un deseo sexual disminuido. “Fueron ocho meses que salvaron la relación”, dijo Parrish sobre el tiempo que pasó tomando flibanserin.

Katherine Campbell, quien habló en la audiencia del panel pero aún no había participado en un ensayo de la droga, dijo en la audiencia: “Hoy es el primer cumpleaños de mi hijo y me lo estoy perdiendo porque estoy aquí buscando desesperadamente ayuda para recuperarme. lo que he perdido, una parte vital y hermosa de mi matrimonio. Los críticos dicen que la mejora podría ser solo modesta, pero, oh, lo que daría incluso por una mejora modesta '.


No hay duda de que las cuestiones sexuales de las mujeres merecen la misma prioridad, pero favorecer un medicamento que suscita serias dudas sobre la salud podría retrasar aún más la causa. Fuera de la mirada distractora de las campañas publicitarias de megabucks de los fabricantes diseñadas para explotar la predilección de Estados Unidos por las píldoras, la FDA debe considerar seriamente si flibanserin es el 'Viagra femenino' que las mujeres quieren y necesitan.